El desafío: Una cepa sin tratamiento disponible

El ensayo busca frenar la amenaza de la cepa Bundibugyo (Ebolavirus Bundibugyo), responsable de un reciente brote en África Central (concentrado principalmente en la República Democrática del Congo y Uganda). A diferencia de la cepa Zaire —para la cual existen vacunas aprobadas como Ervebo—, no existe actualmente ningún tratamiento ni inmunización autorizada para la variante Bundibugyo.

Detalles de la vacuna y del ensayo clínico

La vacuna candidata, denominada ChAdOx1 BDBV, ha superado las fases previas de laboratorio e inicia su evaluación en humanos bajo la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA).

• Tecnología probada: Utiliza la misma plataforma de vector viral (un adenovirus de chimpancé modificado) que se empleó para desarrollar con éxito la vacuna de Oxford/AstraZeneca contra el COVID-19. El vector entrega material genético no infeccioso para enseñar al sistema inmunitario a reconocer las proteínas del virus.

• Fase I de prueba: El ensayo evalúa la seguridad, dosis y respuesta inmunitaria en un grupo inicial de 50 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años en Oxford.

• Producción a gran escala: Paralelamente, el Serum Institute of India ya ha comenzado la fabricación anticipada y ha producido unas 620.000 dosis listas para su posible despliegue si los ensayos resultan exitosos.

Próximos pasos en el terreno

Mientras los investigadores monitorean a los primeros voluntarios en el Reino Unido, se preparan ensayos clínicos paralelos en el este de África (principalmente en Uganda) para validar la eficacia del biológico directamente en las zonas de mayor riesgo. Esta velocidad de respuesta científica refuerza la capacidad de reaccionar en tiempo real ante futuras amenazas epidemiológicas globales.